(2010)兽药GMP证字235号

兽药字（2013）220981215

（2010）兽药生产证字22098号

【兽药名称】通用名称：注射用苄星青霉素

            英文名称：Bezathine Benzylpenicillin for Injection

汉语拼音： Zhusheyong Bianxingqingmeisu

【主要成分】青霉素

【性    状】本品为白色结晶性粉末。

【药理作用】青霉素属杀菌性抗生素，抗菌活性强，其抗菌作用机理主要是抑制细菌细胞壁黏肽的合成。生长期的敏感菌分裂旺盛，细胞壁处于生物合成期，在青霉素的作用下，黏肽的合成受阻不能形成细胞壁，在渗透压作用下导致细胞膜破裂而死亡。非生长繁殖期的细菌，此时不需要合成细胞壁，则青霉素不起杀菌作用，临床上应避免将青霉素这类“繁殖期杀菌剂”与抑制细菌生长繁殖的“快效抑菌剂”（如氟苯尼考、四环素、红霉素等）合用。后者使细菌处于生长抑制状态，导致青霉素不能发挥作用。青霉素为一窄谱抗生素，主要对多种革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性球菌有作用。主要敏感菌有葡萄球菌、链球菌、猪丹毒杆菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、炭疽杆菌、螺旋体等；对分支杆菌、支原体、衣原体、立克次氏体、诺卡菌、真菌和病毒均不敏感。

苄星青霉素为长效青霉素，吸收和排泄缓慢，血中浓度较低。对急性重度感染不宜单独使用，必须注射青霉素钠（钾）显效后，再用本品维持药效。

【药物相互作用】

（1）本品与氨基糖苷类合用，可提高后者在菌体内的浓度，呈现协同作用。

（2）大环内脂类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对苄星青霉素的杀菌活性有干扰作用，不宜合用。

（3）重金属离子（尤其是铜、锌、汞）、醇类、酸、碘、氧化剂、羟基化合物，呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素活性，属配伍禁忌。

（4）本品与一些药物溶液（盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素及维生素C）不宜混合，否则可产生浑浊、絮状物或沉淀。

【适应证】用于革兰氏阳性菌感染。适用于对青霉素高度敏感细菌所致的轻度或慢性感染，如葡萄球菌、链球菌和厌氧性梭菌等感染引起的肾孟肾炎、子宫蓄脓、乳腺炎和复杂骨折等。

【用法与用量】肌内注射：一次量，每1kg体重，马、牛2万～3万单位；羊、猪3万～4万单位；犬、猫4万～5万单位。必要时3～4日重复一次。

【不良反应】本品的安全范围广，主要的不良反应是过敏反应，大多数家畜均可发生，但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛，全身反应为荨麻疹、皮疹，严重者可引起休克或死亡。

【注    意】（1）本品血药浓度低，急性感染时应与青霉素钾钠合用。

（2）注射液应在临用前配制。

（3）应注意与其他药物的相互作用和配伍禁忌，以免影响其药效。

【休 药 期】牛、羊4日，猪5日；弃奶期72小时。

【规    格】120万单位

【包    装】120万单位/瓶X20瓶

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部

【有 效 期】3年

【生产日期】2014/11/19

【生产批号】20141101

农业部GMP通过企业

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方法一：国家兽药基础信息查询系统（批准文号查询）

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查询网址：http://sysjk.ivdc.org.cn:8081/cx/

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